नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ द्वारा प्रदान की गई एक इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप छवि मानव श्वसन सिंकाइटियल वायरस विषाणुओं को नीले रंग में और आरएसवी प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी को पीले रंग में दिखाती है।
एपी/राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान, एनआईएच
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एपी/राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान, एनआईएच
स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर के डॉक्टरों द्वारा टीकों का उपयोग करने के तरीके को फिर से बनाने के अभियान को हाल ही में एक बड़ा कानूनी झटका लगा है। बोस्टन में एक संघीय न्यायाधीश ने कैनेडी की अन्य विवादास्पद नई वैक्सीन नीतियों के साथ-साथ, संघीय समर्थित बचपन के टीकों में कैनेडी की कटौती को कम से कम अस्थायी रूप से रोक दिया।
यह निर्णय तब आया जब कैनेडी सार्वजनिक रूप से पोषण पर अधिक ध्यान केंद्रित कर रहे थे क्योंकि व्हाइट हाउस की घबराहट के कारण उनके अलोकप्रिय वैक्सीन प्रतिबंध रिपब्लिकन को राजनीतिक रूप से नुकसान पहुंचा सकते थे। परिणामस्वरूप, ट्रम्प प्रशासन की पहले से ही अशांत संघीय वैक्सीन नीतियों के बारे में अनिश्चितता और अधिक बढ़ गई है, क्योंकि यह सवाल घूम रहा है कि प्रशासन कानूनी झटके का जवाब कैसे देगा।
कैनेडी जो एक कदम उठा सकता है, उसमें बच्चों को रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस से बचाने के लिए एक शॉट शामिल है। आरएसवी अत्यधिक संक्रामक है और शिशुओं के लिए बहुत खतरनाक हो सकता है। वास्तव में, आरएसवी बच्चों के जीवन के पहले वर्ष में अस्पताल में पहुंचने का सबसे आम कारण है।
स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी के बाल संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ. यवोन माल्डोनाडो कहते हैं, “इनमें से कुछ बच्चे कभी-कभी वेंटिलेटर पर होते हैं। और वे ऑक्सीजन पर भी हो सकते हैं क्योंकि वे वास्तव में इस वायरस के साथ सांस नहीं ले सकते हैं।” “तो यह बहुत कम उम्र में काफी गंभीर होता है। इनमें से कुछ शिशुओं में इस संक्रमण से फेफड़ों की पुरानी बीमारी विकसित हो जाती है और अस्थमा विकसित हो सकता है।”
वह कहती हैं, लेकिन दो नए शॉट बच्चों को आरएसवी से बचाने में गेम चेंजर साबित हुए हैं। ये प्रयोगशाला-निर्मित “मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़” प्राकृतिक एंटीबॉडीज़ की तरह संक्रमण से लड़ते हैं। फरवरी में रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र के सर्वेक्षण के अनुसार, अमेरिका के आधे से अधिक शिशुओं को एक टीका मिल चुका है। सीडीसी का कहना है कि आरएसवी के कारण शिशुओं को गहन देखभाल में जाने से रोकने में शॉट्स लगभग 80% प्रभावी हैं।
माल्डोनाडो कहते हैं, “वे बहुत नए हैं लेकिन उन्हें पहले ही बड़ी सफलता मिल चुकी है। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के परिणामस्वरूप आरएसवी संक्रमण के कारण शिशुओं के अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में बड़ी कमी आई है।” “यह बहुत उल्लेखनीय है।”
इसलिए जब खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने दिसंबर में इन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की सुरक्षा की समीक्षा की घोषणा की तो माल्डोनाडो और अन्य संक्रामक रोग विशेषज्ञ आश्चर्यचकित और चिंतित हो गए।
कोलोराडो विश्वविद्यालय में बाल चिकित्सा के सहायक प्रोफेसर और अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स की संक्रामक रोग समिति के अध्यक्ष डॉ. सीन ओ’लेरी कहते हैं, “सुरक्षा के लिए इन उत्पादों की पहले से ही एफडीए सहित पूरी तरह से समीक्षा की गई थी। विज्ञान और तथ्य यह बताएंगे कि ये बहुत सुरक्षित उत्पाद हैं।”
ओ’लेरी को संदेह है कि जांच कैनेडी द्वारा टीकाकरण को कमजोर करने की कोशिश का एक और उदाहरण हो सकती है।
ओ’लेरी का कहना है, “यह बिल्कुल वैसा ही है। यह अमेरिकी टीकाकरण कार्यक्रम को खत्म करने की कोशिश जारी रखने के नाम पर इन सुरक्षा जोखिमों को गलत तरीके से बढ़ावा दे रहा है जो वास्तविक नहीं हैं।”
एफडीए ने यह नहीं बताया है कि इसकी समीक्षा कब पूरी होगी।
अन्य लोग समीक्षा का स्वागत करते हैं, जो उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की ओर इशारा करते हैं जो टीका लगवाने वाले शिशुओं में रिपोर्ट की गई हैं, जिनमें बुखार, दौरे और यहां तक कि कुछ मौतें भी शामिल हैं।
“मैं इन उत्पादों की सुरक्षा के बारे में चिंतित हूं,” बच्चों के स्वास्थ्य रक्षा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ब्रायन हुकर कहते हैं, एक समूह जो टीके की सुरक्षा और जनादेश के लिए महत्वपूर्ण है। “मुझे लगता है कि संपूर्ण सुरक्षा प्रोफ़ाइल, विशेष रूप से इस बेहद कमज़ोर आबादी के लिए, देखने लायक है।”
शॉट बनाने वाली कंपनियाँ, सनोफ़ी और मर्क का कहना है कि वे FDA की समीक्षा में सहयोग कर रही हैं। वे इस बात पर जोर देते हैं कि टीके बहुत सुरक्षित हैं और इस बात का कोई सबूत नहीं है कि टीकाकरण के बाद मौतें या कोई अन्य गंभीर प्रतिक्रिया टीके के कारण हुई।
उत्तरी अमेरिका के लिए सनोफी के चिकित्सा मामलों के विभाग का नेतृत्व करने वाले अयमान चित कहते हैं, “एक पिता के रूप में और हमारे चिकित्सा मामलों के समूह का नेतृत्व करने वाले व्यक्ति के रूप में, किसी भी बच्चे की मृत्यु एक त्रासदी है।” “लेकिन हमारे नैदानिक अध्ययन के दौरान कोई भी मौत टीकाकरण से जुड़ी नहीं थी। और यह केवल हमारा निष्कर्ष नहीं है, हमारे सभी डेटा का विश्लेषण करने में एफडीए स्वयं भी इसी निष्कर्ष पर पहुंचा है।”
फिर भी, कई सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों को चिंता है कि एफडीए की सुरक्षा समीक्षा से प्रतिबंध लग सकते हैं जिससे शिशुओं के लिए टीके लगवाना कठिन हो जाएगा और डॉक्टर या माता-पिता बच्चों को आरएसवी से बचाने से हतोत्साहित होंगे।
मर्क में संक्रामक रोग और टीके के वरिष्ठ उपाध्यक्ष डॉ. पाउला अन्नुंजियाता ने कहा, “मुझे लगता है कि यह बहुत बड़ी शर्म की बात होगी अगर संयुक्त राज्य अमेरिका में शिशुओं को आरएसवी से सुरक्षा नहीं मिलती।” “मुझे लगता है कि यह भयानक होगा।”
आरएसवी से परे, एक और कदम जो टीकाकरण पर भयावह प्रभाव डाल सकता है, उसमें उन स्थितियों का महत्वपूर्ण रूप से विस्तार करना शामिल होगा जो संघीय वैक्सीन चोट मुआवजा कार्यक्रम के माध्यम से मुआवजे के लिए पात्र होंगे, जो टीकों से जुड़ी जटिलताओं के लिए परिवारों को मुआवजा देता है।
वैक्सीन समर्थकों को चिंता है कि परिवर्तन से कार्यक्रम की सॉल्वेंसी को खतरा हो सकता है, जो निर्माताओं की कानूनी देनदारी को सीमित करके वैक्सीन बाजार की व्यवहार्यता बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है। एरोन सिरी, एक वकील जिन्होंने वैक्सीन जनादेश को चुनौती दी है और वैक्सीन से होने वाली चोटों पर मुकदमा दायर किया है, कैनेडी के करीबी हैं और उन्होंने उनसे 300 से अधिक शर्तें जोड़ने के लिए याचिका दायर की है जो मुआवजे के लिए योग्य हो सकती हैं।
