एफडीए ने वजन घटाने वाली दवा वेगोवी के उच्च खुराक संस्करण को मंजूरी दे दी है क्योंकि नोवो नॉर्डिस्क बाजार हिस्सेदारी वापस हासिल करने की कोशिश कर रहा है

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को उच्च खुराक वाले संस्करण को मंजूरी दे दी नोवो नॉर्डिस्कवजन घटाने का ब्लॉकबस्टर इंजेक्शन वेगोवी, क्योंकि कंपनी मुख्य प्रतिद्वंद्वी से बाजार हिस्सेदारी वापस हासिल करने पर जोर दे रही है एली लिली.

नोवो को अप्रैल में वेगोवी की उच्च, 7.2-मिलीग्राम खुराक लॉन्च करने की उम्मीद है। डेनिश दवा निर्माता उस संस्करण को लिली की मोटापे की दवा ज़ेपबाउंड के साथ बेहतर प्रतिस्पर्धा करने के लिए तैयार कर रहा है, जो वेगोवी की मानक 2.4-मिलीग्राम खुराक की तुलना में वजन घटाने को बढ़ावा देने में अधिक प्रभावी साबित हुआ है।

उस उच्च प्रभावकारिता ने ज़ेपबाउंड को चिकित्सकों और रोगियों के बीच पसंदीदा मोटापे की दवा बनने में मदद की है, भले ही इसने वेगोवी की तुलना में बाद में अमेरिकी बाजार में प्रवेश किया, और इस क्षेत्र में प्रमुख खिलाड़ी के रूप में लिली की स्थिति को मजबूत किया है।

उच्च खुराक वाली वेगोवी ने तीसरे चरण के परीक्षण में 72 सप्ताह के बाद मोटापे से ग्रस्त रोगियों को औसतन 20.7% वजन कम करने में मदद की। क्लिनिकल परीक्षणों में वेगोवी की मानक खुराक से औसतन लगभग 15% वजन में कमी देखी गई है।

नोवो नॉर्डिस्क के प्रमुख अमेरिकी चिकित्सा प्रमुख डॉ. जेसन ब्रेट ने अनुमोदन से पहले गुरुवार को एक साक्षात्कार में कहा, “मुझे लगता है कि यह वास्तव में इसे और अधिक प्रतिस्पर्धी बनाता है, और यह वास्तव में वहां डेल्टा को कम करता है।”

“लेकिन इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि मुझे लगता है कि यह मरीजों को एक और विकल्प देता है यदि वे अपने लक्ष्य तक नहीं पहुंच रहे हैं, और कुछ रोगियों के लिए इनमें से कुछ उच्च वजन घटाने को प्राप्त कर रहे हैं,” उन्होंने कहा।

मोटापे और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों पर एक अलग चरण तीन परीक्षण में, उच्च खुराक वेगोवी ने औसतन 14.1% वजन घटाने का प्रदर्शन किया। मधुमेह से पीड़ित लोगों को आमतौर पर बिना मधुमेह वाले लोगों की तुलना में वजन कम करने में अधिक कठिनाई होती है।

यह FDA की नई राष्ट्रीय प्राथमिकता वाउचर योजना के तहत GLP-1 उपचार की पहली मंजूरी का प्रतीक है, जिसका उद्देश्य उन कंपनियों के लिए दवा समीक्षा समय को घटाकर एक से दो महीने करना है, जिनके बारे में एजेंसी का कहना है कि वे अमेरिकी राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्राथमिकताओं का समर्थन कर रही हैं। एफडीए ने जून में पायलट योजना शुरू की।