मर्क कीट्रूडा: एक जीवनरक्षक दवा, एक वैश्विक विभाजन

दुनिया की सबसे महत्वपूर्ण कैंसर दवाओं में से एक की एक साल की अंतरराष्ट्रीय जांच से पता चलता है कि कैसे एक चिकित्सा सफलता भी वैश्विक स्वास्थ्य में एक दोष रेखा बन गई है, यह उजागर करती है कि मूल्य निर्धारण प्रणाली, पेटेंट सुरक्षा और नियामक ढांचे कैसे निर्धारित करते हैं कि कौन जीवन-रक्षक उपचार तक पहुंच सकता है और कौन नहीं।

कैंसर कैलकुलसडॉयचे वेले और 46 मीडिया साझेदारों के साथ इंटरनेशनल कंसोर्टियम ऑफ इंवेस्टिगेटिव जर्नलिस्ट्स (ICIJ) द्वारा समन्वित, 37 देशों के 124 पत्रकारों को एक साथ लाया गया। ऑन्कोलॉजिस्ट, रोगियों और उनके परिवारों, वकीलों, नियामकों, फार्मासिस्टों, फार्मास्युटिकल उद्योग के अंदरूनी सूत्रों और अन्य लोगों के साथ सैकड़ों साक्षात्कारों के साथ-साथ विशेष मूल्य निर्धारण डेटा और पेटेंट विश्लेषणों के आधार पर, यह परियोजना जांच करती है कि कैसे मर्क की कैंसर दवा कीट्रूडा एक चिकित्सीय मील का पत्थर और असमान पहुंच का प्रतीक बन गई। आईसीआईजे के मीडिया साझेदारों ने 27 देशों में कम से कम 1,018 सार्वजनिक रिकॉर्ड अनुरोधों के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड, बैठक विवरण, और मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति डेटा भी प्राप्त किया।

साझेदार भी शामिल हैं इंडियन एक्सप्रेस, समय, देश, राष्ट्र में और डीडब्ल्यू टर्किश ने दस्तावेजीकरण किया कि कैसे दवा का प्रभाव अलग-अलग क्षेत्रों में नाटकीय रूप से भिन्न होता है – अस्पतालों से इलाज के लिए राशन लेने के लिए मजबूर होने से लेकर मरीजों को जीवित रहने के लिए अदालतों या क्राउडफंडिंग की ओर रुख करना।

एक दवा जिसने कैंसर की देखभाल को बदल दिया

कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमैब), जिसे पहली बार 2014 में मंजूरी दी गई थी, इम्यूनोथेरेपी दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं पर हमला करने में सक्षम बनाती है। अब कम से कम 19 प्रकार के ट्यूमर के लिए स्वीकृत, इसने लाखों लोगों के लिए उत्तरजीविता बढ़ा दी है और, कुछ मामलों में, पहले के घातक निदान को प्रबंधनीय स्थितियों में बदल दिया है।

लेकिन यह फार्मास्युटिकल इतिहास में सबसे अधिक बिकने वाली दवाओं में से एक बन गई है। कीट्रूडा ने 2025 में $31.7 बिलियन (€27.1 बिलियन) की बिक्री अर्जित की – मर्क के कुल राजस्व का लगभग आधा – और अपने लॉन्च के बाद से वैश्विक स्तर पर लगभग 163 बिलियन डॉलर। उनमें से लगभग 60% बिक्री संयुक्त राज्य अमेरिका से होती है। इस बीच, कंपनी ने शेयरधारकों को लाभांश के रूप में लगभग $75 बिलियन और शेयर बायबैक में $43 बिलियन का भुगतान किया है।

हाल के वर्षों में कीट्रूडा का वैश्विक विस्तार तेजी से बढ़ा है। IQVIA इंस्टीट्यूट फॉर ह्यूमन डेटा साइंस द्वारा ICIJ के साथ साझा किए गए विशेष आंकड़ों के अनुसार, 2020 से 2024 तक, फ्रांस में बिक्री 232% बढ़कर 2.8 बिलियन डॉलर, ब्राजील में 265% बढ़कर 753.7 मिलियन डॉलर, मैक्सिको में 491% बढ़कर 137.3 मिलियन डॉलर और तुर्की में 584% बढ़कर लगभग 100 मिलियन डॉलर हो गई।

जैसे-जैसे दवा की कीमतें बढ़ती जा रही हैं, अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने दिसंबर में फार्मास्युटिकल अधिकारियों से मुलाकात की और लागत कम करने का वादा किया। जबकि कंपनियों ने कीमतों में कटौती का संकेत दिया, मर्क ने सार्वजनिक रूप से कीट्रूडा के लिए कटौती के लिए प्रतिबद्धता नहीं जताई।

साथ ही, इलाज की लागत ने दुनिया भर में स्वास्थ्य प्रणालियों पर दबाव बढ़ा दिया है। वार्षिक उपचार लागत – जर्मनी में लगभग $80,000 से संयुक्त राज्य अमेरिका में $208,000, लेबनान में $93,000 से कोलंबिया में लगभग $130,000, और दक्षिण अफ्रीका में लगभग $65,000 से लेकर क्रोएशिया में $116,000 तक – सरकारी बजट पर दबाव डाल रही है, यहाँ तक कि अमीर देशों में भी।

यूनाइटेड किंगडम में, शोध से पता चला है कि राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा ने कुछ मामलों में कीट्रूडा के लिए अधिक भुगतान किया है, एक अध्ययन में पाया गया है कि फेफड़ों के कैंसर के कुछ रोगियों के लिए दवा की लागत उसके निर्धारित मूल्य से पांच गुना अधिक है।

कीमतें, पेटेंट और शक्ति

जांच में पाया गया कि मर्क ने अपना प्रभुत्व बनाए रखने के लिए कानूनी और वाणिज्यिक रणनीतियों के संयोजन पर भरोसा किया है।

सबसे महत्वपूर्ण में से एक पेटेंट प्रणाली का व्यापक उपयोग है। रिपोर्टरों ने 53 न्यायक्षेत्रों में कीट्रूडा से संबंधित कम से कम 1,212 पेटेंट आवेदनों की पहचान की। जबकि दवा के मुख्य पेटेंट 2028 में समाप्त होने वाले हैं, फॉलो-ऑन पेटेंट कम से कम 2042 तक बाजार विशिष्टता बढ़ा सकते हैं, जिससे एक दशक से अधिक समय तक सस्ते विकल्प में देरी हो सकती है।

आलोचक इसे प्रतिस्पर्धा को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया “पेटेंट किला” के रूप में वर्णित करते हैं। मर्क ने उस लक्षण वर्णन को खारिज करते हुए कहा कि इसकी फाइलिंग नए उपयोग, फॉर्मूलेशन और संयोजन सहित चल रहे नवाचार को दर्शाती है।

जांच विनियामक मार्गों और लॉबिंग प्रयासों की ओर भी इशारा करती है जिससे डॉक्टरों और रोगी समूहों के साथ वित्तीय संबंधों के साथ-साथ दवा के उपयोग को बढ़ाने में मदद मिली। अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में, रिकॉर्ड बताते हैं कि मर्क ने 2018 और 2024 के बीच स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को कीट्रूडा से संबंधित लगभग $52 मिलियन का भुगतान किया।

मर्क का कहना है कि इस तरह के सहयोग से चिकित्सा समुदाय को सूचित करने और रोगी देखभाल में सुधार करने में मदद मिलती है, और रोगी संगठनों के लिए कोई भी समर्थन निर्णय लेने से स्वतंत्र है।

कीट्रूडा की विकास लागत के पैमाने पर भी विवाद है। 2024 कांग्रेस की गवाही में, मर्क के सीईओ रॉबर्ट एम. डेविस ने कहा कि कंपनी ने 2,200 से अधिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों का हवाला देते हुए दवा के अनुसंधान, विकास और निर्माण के लिए 2011 और 2023 के बीच 46 बिलियन डॉलर का निवेश किया था और भविष्य के अध्ययनों में 18 बिलियन डॉलर का निवेश करने की योजना बनाई है।

लेकिन स्विस गैर-लाभकारी संस्था पब्लिक आई के एक विश्लेषण में अनुमान लगाया गया है कि लॉन्च के बाद से दवा की अनुसंधान एवं विकास लागत लगभग 1.9 बिलियन डॉलर या इसके वैश्विक राजस्व का लगभग 1% है। यहां तक ​​​​कि जब असफल परीक्षणों की लागत भी शामिल की जाती है, तो अनुमान केवल $4.8 बिलियन तक बढ़ जाता है, या कुल राजस्व का लगभग 3%।

अत्यधिक कीमतें, अपारदर्शी प्रणालियाँ

कीट्रूडा की सूची कीमतें व्यापक रूप से भिन्न हैं, इंडोनेशिया में लगभग $850 प्रति शीशी (100 मिलीग्राम) से लेकर संयुक्त राज्य अमेरिका में $6,000 से अधिक तक, जो गोपनीय छूट और बातचीत द्वारा आकार की अपारदर्शी मूल्य निर्धारण प्रणालियों को दर्शाती है।

यहां तक ​​कि जहां कीमतें कम दिखाई देती हैं, वहां सामर्थ्य अक्सर बदतर होती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, औसत आय अर्जित करने वाला एक मरीज प्रति वर्ष पांच से कम खुराक ले सकता है।

इसके विपरीत, दक्षिण अफ्रीका में, औसत आय अर्जित करने वाला व्यक्ति एक वर्ष में एक खुराक (200 मिलीग्राम) भी नहीं खरीद सकता है, यह रेखांकित करता है कि आय में अंतर – न कि केवल कीमत – कैसे पहुंच निर्धारित करते हैं।

आईसीआईजे के विश्लेषण के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में औसत आय वाले लोग फ्रांस और बेल्जियम जैसे कुछ पश्चिमी यूरोपीय देशों की तुलना में कम कीट्रूडा खरीद सकते हैं, जबकि बुल्गारिया और हंगरी जैसे कम आय वाले पूर्वी यूरोपीय देशों में यह दवा और भी कम सस्ती है।

भारत में, जहां पहुंच काफी हद तक अपनी जेब से भुगतान या सीमित सहायता कार्यक्रमों पर निर्भर करती है, उपचार की लागत मरीज की वार्षिक आय से अधिक हो सकती है, जो प्रभावी रूप से आबादी के एक छोटे हिस्से तक पहुंच को प्रतिबंधित करती है।

ब्राज़ील में, कैंसर की दवाओं की ऊंची कीमत के कारण मुकदमेबाजी में वृद्धि हुई है, हाल के वर्षों में हजारों मुकदमे दायर किए गए हैं क्योंकि मरीज़ अदालत के आदेश पर इलाज की सुविधा चाहते हैं। इसी तरह के पैटर्न पूरे लैटिन अमेरिका में देखे गए हैं, जहां कानूनी प्रणालियां पहुंच का एक महत्वपूर्ण मार्ग बन गई हैं।

जांच में उन मामलों का भी दस्तावेजीकरण किया गया जिनमें सीमित आपूर्ति ने डॉक्टरों को जीवन और मृत्यु के निर्णय लेने के लिए मजबूर किया। ग्वाटेमाला में, एक ऑन्कोलॉजिस्ट ने यह चुनने के लिए मजबूर होने का वर्णन किया कि किन रोगियों को उपचार मिलेगा, यह कहते हुए कि यह “भगवान की भूमिका” जैसा महसूस होता है।

2014 में कीट्रूडा के बाजार में आने के बाद से, आईसीआईजे को कम से कम 632 मामले मिले, जिनमें 51 देशों के मरीजों ने कीट्रूडा उपचार के लिए धन जुटाने के लिए GoFundMe और अन्य क्राउडफंडिंग साइटों का उपयोग किया। कुछ मामलों में, मरीज़ों ने काले बाज़ारों की ओर रुख कर लिया है, जिससे खुद को नकली दवाओं का सामना करना पड़ रहा है। अन्य लोग सरकारों को अदालत में ले गए – और कुछ मामलों में उनके दावों का समाधान होने से पहले ही उनकी मृत्यु हो गई।

सभी देशों में, एक सामान्य विशेषता उभरती है: गोपनीयता। कई देशों में अधिकारियों ने कीट्रूडा के लिए सार्वजनिक खर्च या रोगी संख्या का खुलासा करने से इनकार कर दिया, अक्सर “व्यापार रहस्य” का हवाला देते हुए, कीमतों की तुलना करना या स्वास्थ्य प्रणालियों में निष्पक्षता का आकलन करना मुश्किल हो जाता है।

तुर्की: मूल्य नीति, प्रतिपूर्ति अंतराल और मुकदमेबाजी

इस वैश्विक पृष्ठभूमि में, तुर्की दर्शाता है कि मूल्य निर्धारण नीति, प्रतिपूर्ति नियम और न्यायिक प्रक्रियाएं उच्च लागत वाली कैंसर दवाओं तक पहुंच में कैसे मिलती हैं।

तुर्की में, दवा की कीमतों की गणना सरकार द्वारा निर्धारित निश्चित यूरो विनिमय दर के आधार पर की जाती है, जो आम तौर पर बाजार दर से नीचे होती है। 1 अप्रैल, 2026 तक, संदर्भ दर को बढ़ाकर 29.11 तुर्की लीरा कर दिया गया, और खुदरा मूल्य बढ़कर 88,783.52 लीरा प्रति शीशी (लगभग €3,049) हो गया।

दवा को हर तीन सप्ताह में दो खुराक में दिया जाता है, जिससे एक उपचार चक्र की लागत लगभग 177,567 लीरा (€6,099) हो जाती है। यह तुर्की में मासिक शुद्ध न्यूनतम वेतन का लगभग 6.5 गुना है, जो 28,075.50 लीरा है।

वर्षों तक, कीट्रुडा सामाजिक सुरक्षा संस्थान (एसएसआई) प्रतिपूर्ति प्रणाली से बाहर रहा, जिससे रोगियों को अदालतों के माध्यम से पहुंच प्राप्त करने के लिए प्रेरित किया गया। दवा ने जुलाई 2025 में छह संकेतों के लिए प्रतिपूर्ति दर्ज की, लेकिन पात्रता प्रतिबंध और ऑफ-लेबल उपयोग विवाद उत्पन्न करना जारी रखते हैं।

तुर्की में दायर 50 मुकदमों के डीडब्ल्यू तुर्की विश्लेषण से पता चलता है कि कैसे कानूनी प्रक्रियाएं ही पहुंच में एक निर्णायक कारक बन गई हैं। श्रम न्यायालय में खुले 34 मामलों में से 10 में, कार्यवाही जारी रहने के दौरान ही मरीज की मृत्यु हो गई।

यह एक संरचनात्मक समस्या की ओर इशारा करता है: यहां तक ​​कि जहां इलाज का कानूनी अधिकार मौजूद है, न्यायिक प्रक्रिया में देरी उस अधिकार को अप्रभावी बना सकती है, खासकर कैंसर जैसी जीवन-घातक स्थितियों में।

बढ़ती बहसें और बढ़ती लागत

जांच में यह भी सवाल उठता है कि दवा कैसे दी जाती है। कुछ शोधकर्ताओं का तर्क है कि कीट्रूडा को अक्सर आवश्यकता से अधिक मात्रा में दिया जाता है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन का अनुमान है कि मॉडलिंग परिदृश्यों के आधार पर अकेले फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए वजन-आधारित खुराक पर स्विच करने से 15 वर्षों में वैश्विक स्तर पर लगभग 5 बिलियन डॉलर की बचत हो सकती है।

कई देशों के अस्पतालों ने कम खुराक वाले तरीकों का परीक्षण शुरू कर दिया है, शुरुआती निष्कर्षों से इसी तरह की प्रभावशीलता का पता चलता है। सिंगापुर, मलेशिया और ताइवान के अस्पताल एक ही निष्कर्ष पर पहुंचे हैं, और नीदरलैंड, कनाडा और इज़राइल सहित कई देशों ने वजन-आधारित खुराक पर स्विच करना शुरू कर दिया है – जिसमें रोगी के शरीर का वजन निर्धारित करता है कि कितनी दवा का उपयोग करना है – आशाजनक परिणाम के साथ।

मर्क का कहना है कि इसकी खुराक की सिफारिशें व्यापक नैदानिक ​​​​साक्ष्य और नियामक अनुमोदन पर आधारित हैं।

मर्क: कीमतें मूल्य को दर्शाती हैं

आईसीआईजे के जवाब में, मर्क ने अपनी मूल्य निर्धारण रणनीति का बचाव करते हुए कहा कि कीट्रूडा की कीमत “मरीज़ों और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के लिए इसके मूल्य को दर्शाती है।”

मर्क ने यह भी कहा कि दवाओं तक पहुंच “बहुक्रियात्मक” है, जो स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों, प्रतिपूर्ति नीतियों और बुनियादी ढांचे पर निर्भर करती है, न कि केवल कीमत पर।

कंपनी ने कहा कि वह सभी बाजारों में अलग-अलग मूल्य निर्धारण का उपयोग करती है और रोगी सहायता कार्यक्रम संचालित करती है। इसमें कहा गया है कि यह उपलब्धता बढ़ाने के लिए निम्न और मध्यम आय वाले देशों में पहुंच कार्यक्रमों में सक्रिय रूप से संलग्न है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इसने 2024 में अपने पोर्टफोलियो में $1.7 बिलियन की मुफ्त दवाएँ प्रदान करने की सूचना दी, साथ ही लगभग $125 मिलियन की सह-भुगतान सहायता भी प्रदान की।

मर्क ने विशेष रूप से अमेरिका में उच्च लागत के प्रमुख चालकों के रूप में बीमाकर्ताओं और मध्यस्थों सहित व्यापक प्रणालीगत कारकों की ओर भी इशारा किया।

मर्क ने सार्वजनिक रूप से यह नहीं बताया है कि वह अलग-अलग दवाओं के लिए आर एंड डी लागत की गणना कैसे करता है, लेकिन उसने लगातार तर्क दिया है कि मूल्य निर्धारण उसके पोर्टफोलियो में दीर्घकालिक निवेश और जोखिमों को दर्शाता है।

साथ ही, कंपनी ने विशेष रूप से उभरते बाजारों में मूल्य निर्धारण और पहुंच पर “बढ़ते राजनीतिक और व्यावसायिक दबाव” को स्वीकार किया, लेकिन कहा कि वह स्वास्थ्य सेवा को अधिक “किफायती, कुशल, न्यायसंगत और टिकाऊ” बनाने के लिए काम कर रही है।

दबाव में एक वैश्विक व्यवस्था

जांच का निष्कर्ष है कि मर्क की प्रथाएं अद्वितीय नहीं हैं, लेकिन फार्मास्युटिकल उद्योग में व्यापक गतिशीलता को दर्शाती हैं, जहां पेटेंट सुरक्षा, मूल्य निर्धारण रणनीतियां और नियामक ढांचे अक्सर निर्माताओं का पक्ष लेते हैं।

हालाँकि, रोगियों के लिए, परिणाम तत्काल होते हैं।

जीवन-विस्तारित उपचार तक पहुंच अक्सर न केवल चिकित्सा आवश्यकता पर निर्भर करती है, बल्कि भूगोल, आय और जटिल कानूनी और वित्तीय प्रणालियों को नेविगेट करने की क्षमता पर भी निर्भर करती है।

तुर्की मेडिकल एसोसिएशन की सार्वजनिक स्वास्थ्य शाखा के अध्यक्ष नासिर नेसानार के लिए, ये असमानताएँ गहरे संरचनात्मक प्रश्नों की ओर इशारा करती हैं। डीडब्ल्यू टर्किश से बात करते हुए उन्होंने कहा कि मामला स्वास्थ्य सेवा से परे है।

“क्या चिकित्सा नवाचार को मानवता का सामान्य लाभ माना जाना चाहिए?” नेसनर ने पूछा। “या क्या इसे पेटेंट संरक्षण के तहत एक वाणिज्यिक संपत्ति बनी रहनी चाहिए जो वैश्विक असमानता को गहरा करती है?”

परिणाम एक गहरा वैश्विक विभाजन है, जहां एक सफल दवा का मतलब कुछ लोगों के लिए जीवित रहना हो सकता है, और कई अन्य लोगों के लिए यह पहुंच से बाहर हो सकता है।