नोवो नॉर्डिस्क ने सोमवार को कहा कि वह ऑनलाइन टेलीहेल्थ प्रदाता पर मुकदमा कर रही है उसका और उसका बड़े पैमाने पर सस्ते विपणन के लिए, अमेरिका में दवा निर्माता की नई वेगोवी मोटापा गोली और इंजेक्शन की अस्वीकृत प्रतियां
नोवो अदालत से हिम्स को उसकी दवाओं के मिश्रित संस्करण बेचने पर स्थायी रूप से प्रतिबंध लगाने की मांग कर रहा है जो कंपनी के पेटेंट का उल्लंघन करता है और नुकसान की वसूली की मांग कर रहा है।
नोवो के वैश्विक कानूनी, बौद्धिक संपदा और सुरक्षा के समूह के जनरल काउंसिल जॉन कुकेलमैन ने एक साक्षात्कार में कहा, “यह पूरी तरह से दिखावा है, और कमी खत्म होने के बाद से यह एक दिखावा है।”
उन्होंने कहा, “सच्चाई यह है कि उनकी दवाओं का परीक्षण नहीं किया गया है और वे मरीजों को खतरे में डाल रही हैं।” उन्होंने यह भी बताया कि कैसे मिश्रित दवाओं की सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता को अमेरिकी नियामकों द्वारा सत्यापित नहीं किया जाता है।
इस कदम से नोवो और हिम्स के बीच विवाद बढ़ गया है, जिसने शनिवार को कहा कि वह संघीय नियामकों की जांच और डेनिश दवा निर्माता से कानूनी धमकियों का सामना करने के बाद अपनी नई कॉपीकैट मोटापा गोली की पेशकश बंद कर देगी। हिम्स ने पहले महीने के लिए कम से कम $49 में मौखिक दवा देने की योजना बनाई थी, जो नोवो की स्वीकृत वेगोवी गोली से लगभग $100 कम थी।
सोमवार को एक बयान में, हिम्स ने कहा कि मुकदमा “लाखों अमेरिकियों पर एक डेनिश कंपनी द्वारा किया गया ज़बरदस्त हमला है जो व्यक्तिगत देखभाल तक पहुंच के लिए मिश्रित दवाओं पर निर्भर हैं” और बिग फार्मा द्वारा “उपभोक्ता की पसंद को सीमित करने के लिए अमेरिकी न्यायिक प्रणाली को हथियार बनाने का एक और मामला है।”
हिम्स ने कहा कि इसका मरीजों को “व्यक्तिगत स्वास्थ्य देखभाल तक सुरक्षित पहुंच प्रदान करने का एक लंबा इतिहास” है।
नोवो नॉर्डिस्क के कोपेनहेगन-सूचीबद्ध शेयर सोमवार को 3% से अधिक चढ़ गए, जबकि हिम्स का NYSE-सूचीबद्ध स्टॉक 18% से अधिक गिर गया।
यह मुकदमा तब आया है जब नोवो तेजी से बढ़ते मोटापे की दवा बाजार में बाजार हिस्सेदारी फिर से हासिल करने और दोनों से प्रतिस्पर्धा को रोकने के लिए काम कर रहा है एली लिली और मिश्रित विकल्पों की एक लहर। वे नकलची एक नियामक खामी के तहत फैल गए हैं जो ब्रांडेड उपचारों की कमी होने पर हिम्स जैसी कंपनियों को पेटेंट-संरक्षित दवाओं के मिश्रित संस्करण बेचने की अनुमति देता है।
सेमाग्लूटाइड – नोवो की गोली और उसके ब्लॉकबस्टर इंजेक्शन में सक्रिय घटक – अब अमेरिका में कमी नहीं है, विनिर्माण क्षमता बढ़ाने के कंपनी के प्रयासों के लिए धन्यवाद। वेगोवी गोली की कोई कमी नहीं बताई गई है, जनवरी की शुरुआत में अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने के बाद से इसकी विस्फोटक लॉन्चिंग हुई है।
फिर भी, नोवो ने जनवरी में अनुमान लगाया कि लगभग 15 लाख अमेरिकी मिश्रित जीएलपी-1 दवाओं का उपयोग कर रहे हैं।
हिम्स ने कहा है कि इसकी मिश्रित गोली और अन्य जीएलपी-1 उत्पादों में सेमाग्लूटाइड होता है, इसके बावजूद कि यह घटक 2032 तक अमेरिकी पेटेंट द्वारा संरक्षित है। हिम्स ने कहा है कि इसके संस्करण कानूनी हैं क्योंकि वे खुराक में “व्यक्तिगत” हैं।
लेकिन नोवो ने कहा कि वह नकलचियों के लिए प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से सेमाग्लूटाइड नहीं बेचता है, और हिम्स पर अवैध सामूहिक कंपाउंडिंग में शामिल होने का आरोप लगाया।
“मैं बस इतना कहूंगा कि हम बड़े पैमाने पर कंपाउंडिंग, गैरकानूनी सामूहिक कंपाउंडिंग का अंत चाहते हैं,” कुकेलमैन ने कहा, यह देखते हुए कि नोवो सभी कंपाउंडिंग प्रथाओं को रोकने की कोशिश नहीं कर रहा है।
उन्होंने कहा कि कंपाउंडिंग वैध आधार पर होनी चाहिए, “आप जिसे व्यक्तिगत दवा कह रहे हैं उसके बड़े पैमाने पर स्टॉक का उत्पादन करने के विपरीत, जो वास्तव में केवल एक खुराक भिन्नता है।”
मिश्रित दवाओं का उत्पादन मामला-दर-मामला आधार पर किया जा सकता है जब डॉक्टर यह निर्धारित करता है कि यह रोगी के लिए चिकित्सकीय रूप से आवश्यक है, जैसे कि जब वे एक गोली निगल नहीं सकते हैं या किसी ब्रांडेड दवा में किसी विशिष्ट घटक से एलर्जी हो।
शुक्रवार को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने घोषणा की कि उसने गोली के लिए हिम्स के खिलाफ कानूनी कार्रवाई करने की योजना बनाई है, जिसमें सामग्री तक पहुंच को प्रतिबंधित करना और संभावित उल्लंघनों पर कंपनी को न्याय विभाग को संदर्भित करना शामिल है।
कुकेलमैन ने कहा कि कुछ टेलीहेल्थ प्लेटफॉर्म, जैसे कि आरओ, मरीजों को नोवो और उसके प्रतिस्पर्धियों से वास्तविक एफडीए-अनुमोदित उत्पाद प्रदान करके “सही काम कर रहे हैं”।
लेकिन “कुछ लोग ऐसा नहीं करेंगे, और ऐसा प्रतीत होता है कि हम इसे रोकने के लिए हिम और अन्य लोगों को सरकारी प्रवर्तन कार्रवाइयों और मुकदमों जैसे मुकदमों के माध्यम से ही रोक पाएंगे जो हमने आज दायर किया है,” उन्होंने कहा।
नोवो और लिली ने पिछले दो वर्षों में कंपाउंडिंग फार्मेसियों पर आक्रामक रूप से नकेल कसी है क्योंकि उन्हें वजन घटाने और मधुमेह की दवाओं की बढ़ती लोकप्रियता से लाभ हुआ है। कुकेलमैन ने कहा कि नोवो ने अब तक भ्रामक विपणन प्रथाओं और उपभोक्ता धोखाधड़ी से संबंधित लगभग 130 मुकदमे दायर किए हैं।
लिली अपनी वजन घटाने वाली दवा ज़ेपबाउंड और मधुमेह के उपचार मौन्जारो में सक्रिय घटक टिरजेपेटाइड के साथ एक समान कानूनी प्रक्रिया से गुजरी है, जिसकी अब अमेरिका में कमी नहीं है।
