खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कहा नोवो नॉर्डिस्कमोटापे के लिए हाल ही में लॉन्च की गई वेगोवी गोली के टीवी विज्ञापन में दवा की क्षमताओं और रोगियों को होने वाले लाभों के बारे में “झूठे या भ्रामक” दावे शामिल थे।
5 फरवरी को नोवो को लिखे एक पत्र में, एफडीए ने कहा कि विज्ञापन मौखिक दवा का गलत ब्रांड बताता है, जिससे इसका वितरण संघीय कानून का उल्लंघन हो जाता है। एजेंसी ने अनुरोध किया कि दवा निर्माता उल्लंघनों को संबोधित करने के लिए तत्काल कार्रवाई करे, जिसमें भ्रामक दावों वाले सभी विज्ञापनों को बंद करना शामिल हो सकता है।
सोमवार को एक बयान में, नोवो नॉर्डिस्क ने पुष्टि की कि उसे पत्र प्राप्त हुआ है और स्पष्ट किया है कि विज्ञापन गोली के लॉन्च के बाद से चल रहा है, लेकिन यह कंपनी का सुपर बाउल स्पॉट नहीं है।
नोवो के अमेरिकी मीडिया और हितधारक संबंधों के प्रमुख लिज़ स्कर्बकोवा ने बयान में कहा, “हम सभी नियामक फीडबैक को गंभीरता से लेते हैं और विज्ञापन की प्रस्तुति के संबंध में उनकी चिंताओं को दूर करने के लिए एफडीए को जवाब देने की प्रक्रिया में हैं।”
यह उन बढ़ती बाधाओं को जोड़ता है जिनका सामना डेनिश दवा निर्माता को करना पड़ रहा है क्योंकि वह मुख्य प्रतिद्वंद्वी से बाजार हिस्सेदारी वापस हासिल करने के लिए संघर्ष कर रही है एली लिली और तेजी से बढ़ते जीएलपी-1 बाजार में सस्ते मिश्रित नकलची
कंपनी की वेगोवी गोली उन प्रयासों की कुंजी है। यह मोटापे के लिए जनवरी में बाज़ार में आने वाली पहली GLP-1 गोली थी, और नोवो ने पिछले सप्ताह कहा था कि 170,000 से अधिक अमेरिकी मरीज़ पहले से ही यह दवा ले रहे हैं।
ब्लूमबर्ग ने पहली बार सोमवार को एफडीए पत्र पर रिपोर्ट दी।
पत्र में एफडीए ने कहा कि नोवो का विज्ञापन भ्रामक रूप से सुझाव देता है कि इसकी गोली अन्य अनुमोदित जीएलपी-1 वजन घटाने वाली दवाओं से बेहतर लाभ प्रदान करती है। एजेंसी ने कहा कि मौके पर इस्तेमाल किए गए वाक्यांश, जिनमें “लाइव लाइटर” और “ए वे फॉरवर्ड” शामिल हैं, अन्य उपचारों की तुलना में अधिक वजन घटाने और उससे परे अतिरिक्त लाभ का संकेत देते हैं, हालांकि उन दावों का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है।
एफडीए ने पत्र में कहा, “विज्ञापन के बयान भ्रामक रूप से शारीरिक वजन घटाने से परे लाभ दर्शाते हैं जैसे भावनात्मक राहत, मनोवैज्ञानिक बोझ कम करना, रोगियों के जीवन के लिए आशा या दिशा, दवा को किसी विशिष्ट स्थिति के इलाज के बजाय व्यापक जीवन चुनौतियों के समाधान के रूप में पेश करना, जबकि इसका प्रदर्शन भी नहीं किया गया है।”
एफडीए ने टेलीविजन दवा विज्ञापन के लिए एक आवश्यकता, ऑडियो और टेक्स्ट दोनों में जोखिम की जानकारी को ठीक से प्रस्तुत करने में विफल रहने के लिए विज्ञापन को चिह्नित किया।
इसके अलावा सोमवार को नोवो नॉर्डिस्क ने मुकदमा दायर किया उसका और उसकाअदालत से टेलीहेल्थ कंपनी को उसकी वेगोवी गोली और इंजेक्शन के मिश्रित संस्करणों के बड़े पैमाने पर विपणन से रोकने की मांग की गई।
