अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मंजूरी दे दी है एली लिलीकंपनी ने कहा, जीएलपी-1 गोली इंडियानापोलिस स्थित दवा निर्माता के लिए एक बड़ा मील का पत्थर है और यह नई वजन घटाने वाली दवाओं के लिए बाजार का परीक्षण करेगी।
लिली ने कहा कि एक बार दैनिक गोली, फाउंडायो, सोमवार को डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर प्लेटफॉर्म लिलीडायरेक्ट से शिपिंग शुरू कर देगी और “कुछ ही समय बाद” फार्मेसियों और टेलीहेल्थ प्लेटफॉर्म पर उपलब्ध होगी। बीमा कवरेज वाले लोग लिली के कूपन के साथ प्रति माह $25 का भुगतान कर सकते हैं, जबकि जेब से भुगतान करने वाले लोग खुराक के आधार पर $149 और $349 के बीच भुगतान कर सकते हैं।
लिली द्वारा एफडीए को एक कार्यक्रम के हिस्से के रूप में दवा प्रस्तुत करने के कुछ ही महीने बाद यह मंजूरी मिली है, जो उन दवाओं के लिए त्वरित समीक्षा प्रदान करता है जिन्हें राष्ट्रीय प्राथमिकता वाले हित माना जाता है। इसका मतलब है कि लिली नोवो नॉर्डिस्क की वेगोवी गोली के लगभग तीन महीने बाद फाउंडायो को पेश करेगी, जो जीएलपी -1 दवाओं के लिए अगले मोर्चे पर प्रतिद्वंद्वी दवा निर्माताओं के बीच अगली लड़ाई के लिए मंच तैयार करेगी।
एली लिली के सीईओ डेव रिक्स ने सीएनबीसी के साथ एक साक्षात्कार में कहा, “यह एक बड़ा क्षण है।” “हम स्पष्ट रूप से 20 साल पहले पहली जीएलपी-1 दवा के साथ दवाओं की इस श्रेणी में कुछ समय से काम कर रहे हैं और तब से इसमें सुधार हो रहा है। यहां एक विकल्प है जो अधिक प्रभावी नहीं है… लेकिन यह अधिक सुलभ है, इसे आपकी दैनिक दिनचर्या में शामिल करना आसान है।”
लिली ने 2018 में जापानी दवा निर्माता चुगाई से अणु, ऑर्फोर्गलिप्रोन का लाइसेंस प्राप्त किया, और दवा के वैश्विक अधिकारों के लिए केवल $50 मिलियन का अग्रिम भुगतान किया। लेकिन दवा कितनी बड़ी बनेगी, इसे लेकर अभी भी सवाल हैं। यह लिली के सबसे ज्यादा बिकने वाले शॉट ज़ेपबाउंड जितना वज़न कम नहीं करता है। लाखों लोग पहले से ही सप्ताह में एक बार इंजेक्शन लगाने के आदी हैं।
एली लिली फाउंडायो जीएलपी-1 वजन घटाने वाली गोली।
सौजन्य: एली लिली
फैक्टसेट के अनुसार, विश्लेषकों का अनुमान है कि 2030 तक फाउंडायो की बिक्री 14.79 बिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगी। इसकी तुलना वजन कम करने वाली दवा ज़ेपबाउंड के लिए 24.68 बिलियन डॉलर और मौन्जारो के लिए 44.87 बिलियन डॉलर की अपेक्षा से की जाती है, जिसका विपणन अमेरिका में मधुमेह और बाकी दुनिया में मोटापे और मधुमेह के लिए किया जाता है।
रिक्स ने कहा कि शॉट आगे बढ़ने में उतनी बड़ी बाधा नहीं रहे हैं जितना लिली ने एक बार सोचा था। वह अभी भी फाउंडायो को उन लोगों के लिए एक आकर्षक विकल्प के रूप में देखता है जो गोली लेना पसंद करते हैं या जो इंजेक्शन की तुलना में कम कीमत की तलाश में हैं।
वह इसे उन लोगों के लिए रखरखाव में एक भूमिका निभाते हुए देखते हैं, जो एक शॉट के साथ अपना लक्ष्य वजन हासिल करते हैं और वजन कम रखना चाहते हैं। और वह फाउंडायो को ज़ेपबाउंड के साथ आने वाली विनिर्माण बाधाओं या कोल्ड-चेन आवश्यकताओं के बिना “ग्रह तक पहुंचने” के एक तरीके के रूप में देखता है।
फाउंडायो एक छोटा अणु है जबकि ज़ेपबाउंड और वेगोवी पेप्टाइड्स हैं, जिनके लिए अधिक गहन विनिर्माण प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है, रिक्स का मानना है कि एक बाधा वेगोवी के जेनेरिक संस्करणों में बाधा बनेगी जो हाल ही में भारत सहित कुछ अन्य देशों में लॉन्च हुए हैं।
“[Foundayo] स्केलेबिलिटी की अनुमति देता है, और यह हमें पहली बार में इसे विश्व स्तर पर लॉन्च करने की अनुमति देगा,” रिक्स ने कहा। “तो आज, आप मौखिक प्राप्त कर सकते हैं [Wegovy] अमेरिका में, लेकिन वास्तव में आप इसे कहीं और नहीं पा सकते। इसकी मार्केटिंग दुनिया भर में की जाएगी. जैसे ही हमें विनियामक मंजूरी मिल जाती है, हमारे पास दुनिया को मौखिक जीएलपी-1 अवरोधक की आपूर्ति करने के लिए अनिवार्य रूप से उतना ही पैमाना होगा जितना हमें चाहिए।”
लिली को अगले वर्ष में 40 से अधिक देशों में फाउंडायो को मंजूरी मिलने की उम्मीद है। कंपनी ने 2020 से विनिर्माण में $55 बिलियन से अधिक का निवेश किया है, जिसमें नई साइटें खोलना और गोली का उत्पादन करने के लिए मौजूदा संयंत्रों का विस्तार करना शामिल है।
अमेरिका में लिली का मुकाबला नोवो की नई लॉन्च हुई वेगोवी गोली से होगा। उस गोली की शुरुआती मांग उम्मीद से अधिक मजबूत रही है, नोवो ने मार्च में 600,000 से अधिक नुस्खों की सूचना दी है।
नोवो के सीईओ माइक डौस्टदार ने फरवरी में सीएनबीसी को बताया कि लॉन्च से सबसे शुरुआती निष्कर्षों में से एक यह है कि यह गोली मोटापे के इलाज के बाजार का विस्तार कर रही है, इंजेक्शन से मौजूदा मरीजों को बदलने के बजाय नए मरीजों को आकर्षित कर रही है। रिक्स उस मूल्यांकन से सहमत हुए और कहा कि लिली को इसकी परवाह नहीं है कि लोग फाउंडायो लेते हैं या ज़ेपबाउंड।
रिक्स ने कहा, “हम चाहते हैं कि लोग ऐसी दवा लें जो उनके स्वास्थ्य लक्ष्यों को पूरा करे।” “यदि बॉक्स में लिली है, तो हमारा लक्ष्य यही है।”
नोवो यह तर्क देने की योजना बना रहा है कि वेगोवी गोली फाउंडायो की तुलना में अधिक प्रभावी है। वेगोवी गोली ने अंतिम चरण के परीक्षण में औसतन लगभग 16.6% वजन कम किया, जबकि एक अलग अध्ययन में उपचार पर रहने वाले रोगियों का विश्लेषण करते समय लिली की मौखिक दवा से औसतन लगभग 12.4% वजन कम हुआ। लिली के ज़ेपबाउंड ने लगातार दिखाया है कि यह लोगों को उनके शरीर का 20% से अधिक वजन कम करने में मदद कर सकता है।
इस बीच, लिली ने इस तथ्य को उजागर करने की योजना बनाई है कि फाउंडायो को किसी भी समय बिना किसी प्रतिबंध के लिया जा सकता है, जबकि वेगोवी गोली को सुबह खाली पेट केवल कुछ औंस पानी के साथ लेना होगा।
जहां दोनों दवाएं समान हैं, शुरुआती कीमत वही है। नकद भुगतान करने वाले ग्राहकों के लिए दोनों दवाओं की सबसे कम खुराक की कीमत 149 डॉलर होगी, जो कंपनियों द्वारा पिछले साल ट्रम्प प्रशासन के साथ किए गए समझौते की बदौलत होगी। नॉर्थवेस्टर्न मेडिसिन में मोटापे की दवा डॉक्टर डॉ. निधि कंसल ने कहा, और मरीजों के लिए कीमत सबसे महत्वपूर्ण कारक है।
कंसल ने कहा, “दुर्भाग्य से, इन दवाओं के लिए चिकित्सकों और रोगियों के बीच निर्णय लेने में कीमत ही मुख्य भूमिका निभाती है क्योंकि वे सभी उत्कृष्ट दवाएं हैं और हमारे पास अब बहुत सारे विकल्प हैं, लेकिन अंत में यह अभी भी एक वित्तीय निर्णय है।”
बीएमओ कैपिटल मार्केट्स के विश्लेषक इवान डेविड सेगरमैन ने कहा, कम कीमत बिंदु और एक गोली बनाम एक गोली की पहुंच से बाजार आकस्मिक रूप से रुचि रखने वाले रोगियों के लिए खुल जाता है। ट्रम्प प्रशासन के साथ लिली और नोवो के सौदे के हिस्से के रूप में मेडिकेयर के वरिष्ठ नागरिक इस गर्मी से $50 प्रति माह पर फाउंडायो और अन्य जीएलपी-1 मोटापे की दवाएं प्राप्त कर सकेंगे। रिक्स को कार्यक्रम के लिए “बहुत मजबूत” प्रतिक्रिया की उम्मीद है, जिसे लिली ने वर्ष के लिए अपने वित्तीय मार्गदर्शन में शामिल किया है।
विश्लेषकों का कहना है कि फाउंडायो का सफल लॉन्च लिली के स्टॉक को हालिया कमजोरी से उबरने की कुंजी है। इस वर्ष कंपनी के शेयरों में भारी वृद्धि के बाद लगभग 14% की गिरावट आई है, जिसने लिली को पहली ट्रिलियन-डॉलर मार्केट कैप स्वास्थ्य देखभाल कंपनी बना दिया है। कैंटर फिट्जगेराल्ड के विश्लेषक कार्टर गोल्ड ने कहा, बिक्री एक धीमा संकेतक है, इसलिए विश्लेषक गोली की खपत पर नजर रखने के लिए नुस्खों पर नज़र रखेंगे।
“यदि स्क्रिप्ट सही दिशा में जा रही है, और आप निरंतर लाभ देख रहे हैं, तो मेरा अनुमान है कि लोग किसी भी प्रकार की उथल-पुथल को देखेंगे [the first or second quarter]”गोल्ड ने कहा।
इस वर्ष लिली के प्रदर्शन का एक अन्य कारक इसके अधिक शक्तिशाली मोटापा शॉट, रेटट्रूटाइड के लिए आगामी रीडआउट है। कंपनी ने पहले ही उस दवा पर कुछ अंतिम चरण के डेटा साझा किए हैं, लेकिन सबसे महत्वपूर्ण परीक्षण विशेष रूप से वजन घटाने के लिए उपचार का अध्ययन करना है। यदि रेटट्रूटाइड अपनी उम्मीदों पर खरा उतरता है, तो लिली मोटापे की दवाओं का एक पोर्टफोलियो बनाने की राह पर होगी।
रिक्स ने कहा, “भविष्य में अधिक विकल्प होंगे और यह बहुत अच्छी बात है।” “और हम आशा करते हैं कि लिली ही वह विकल्प प्रस्तुत कर रही है।”
