अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन का मुख्यालय सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड में, 4 नवंबर 2009।
जेसन रीड | रॉयटर्स
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने हाल के सप्ताहों में कहा कि वह विदेशी योजनाओं के बढ़ते सबूतों के बावजूद, उन कानूनों को स्पष्ट करने से इंकार कर देगा जो डॉक्टरी दवाओं के विदेशी आयात पर प्रतिबंध लगाते हैं।
व्यवसायों का एक वर्ग जिसे वैकल्पिक वित्त पोषण कार्यक्रम या एएफपी कहा जाता है, उन रोगियों को दवाओं के अधिक किफायती संस्करणों से जोड़ता है जिनकी स्वास्थ्य योजनाएं गंभीर बीमारियों के लिए महंगी दवाओं को कवर नहीं करती हैं। कार्यक्रम विदेशी बाज़ारों से दवाएँ प्राप्त करते हैं, जिसे अमेरिकी नियामक आयात कानूनों का उल्लंघन बताते हैं।
एफडीए ने पिछले महीने एक गैर-लाभकारी स्वास्थ्य नीति संगठन, एम्ड एलायंस की मार्च 2024 की नागरिक याचिका का जवाब दिया था, जिसमें एजेंसी से दवा की लागत बचाने के लिए एएफपी और अंतरराष्ट्रीय आयात के उपयोग पर एक निश्चित स्थिति जारी करने का अनुरोध किया गया था।
विशेष रूप से, एलायंस चाहता था कि एफडीए विदेशों से दवाओं का आयात करने वाले एएफपी के लिए एक “मार्गदर्शन दस्तावेज” जारी करे, जिससे एजेंसी की नीति और स्पष्ट हो जाती और संभावित रूप से कानूनों की व्याख्या में कुछ अस्पष्ट क्षेत्र समाप्त हो जाते।
27 मार्च को लिखे पत्र में, एफडीए ने कहा कि उसने गठबंधन की चिंताओं को साझा किया है और स्वीकार किया है कि “नियामक सुरक्षा उपायों को दरकिनार करने वाली दवाएं दूषित, नकली हो सकती हैं, या पूरी तरह से अलग-अलग मात्रा में सक्रिय तत्व शामिल हो सकती हैं।”
लेकिन इसने एएफपी के बारे में स्पष्ट स्थिति बयान और विशिष्ट मार्गदर्शन के लिए समूह के अनुरोध को यह कहते हुए अस्वीकार कर दिया कि “इस समय इसकी आवश्यकता नहीं है।” एजेंसी ने कहा कि “यह मार्गदर्शन जारी करना एफडीए के सीमित संसाधनों का कुशल उपयोग नहीं होगा”।
पत्र में कहा गया है, “हम शिकायतों को गंभीरता से लेते हैं और आपके द्वारा प्रदान की गई जानकारी की सराहना करते हैं। हालाँकि, जिस हद तक आप एफडीए को प्रवर्तन कार्रवाई शुरू करने के लिए कह रहे हैं, ऐसी कार्रवाइयां एफडीए की नागरिक याचिका प्रक्रियाओं के दायरे में नहीं हैं।”
पत्र पर एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के उप निदेशक माइकल डेविस द्वारा हस्ताक्षर किए गए थे।
ऐम्ड एलायंस कई रोगी वकालत समूहों में से एक है, जिसने एफडीए से दवाओं के आयात के लिए विदेशी स्रोतों का उपयोग करने वाले एएफपी पर नकेल कसने के लिए कहा है। गठबंधन ने सीएनबीसी की टिप्पणी के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया।
नवंबर में सीएनबीसी की एक जांच से देश भर में एएफपी के प्रसार का पता चला। उस जांच के हिस्से के रूप में, होमलैंड सुरक्षा जांच के एक अधिकारी ने कहा कि एएफपी प्रथाएं अवैध थीं, जबकि कार्यक्रम संचालकों का कहना है कि वे कानून नहीं तोड़ रहे हैं और मरीजों को कम या बिना किसी लागत के महत्वपूर्ण दवाएं प्राप्त करने में मदद करते हैं।
