रिवोल्यूशन मेडिसिन्स का कहना है कि इसकी संभावित सफलता अग्नाशय कैंसर की दवा अंतिम चरण के परीक्षण में सफल रही है

क्रांति औषधियाँकंपनी ने सोमवार को कहा, ‘अग्नाशय के कैंसर की दवा बहुप्रतीक्षित चरण 3 परीक्षण में सफल रही, जिससे जीवित रहने की सामान्य अवधि लगभग दोगुनी हो गई और कीमोथेरेपी की तुलना में मृत्यु का जोखिम 60% कम हो गया।

RevMed ने कहा कि उसकी दैनिक गोली, दारैक्सोनरासिब, उन लोगों के परीक्षण में सभी प्राथमिक और माध्यमिक समापन बिंदुओं को पूरा करती है जिनका कैंसर पहले से ही किसी अन्य उपचार पर आगे बढ़ चुका था। रेवमेड ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि जो लोग डाराक्सोनरासिब लेते हैं वे आम तौर पर 13.2 महीने तक जीवित रहते हैं, जबकि कीमोथेरेपी लेने वाले लोगों में यह 6.7 महीने तक जीवित रहते हैं, जो कि 6.5 महीने की वृद्धि है।

रेवमेड के सीईओ मार्क गोल्डस्मिथ ने एक साक्षात्कार में कहा, “ये नाटकीय, अभ्यास बदलने वाले परिणाम हैं, और हमारा ध्यान अब उन रोगियों के लिए इस संभावित नए उपचार विकल्प को लाने के लिए तेजी से आगे बढ़ रहा है, जिन्हें तत्काल नए उपचार की आवश्यकता है।”

गोल्डस्मिथ ने परिणामों को “अभूतपूर्व” कहा, कहा कि किसी भी दवा ने अग्नाशय कैंसर के चरण 3 परीक्षण में एक वर्ष से अधिक का समग्र अस्तित्व लाभ नहीं दिखाया है। कंपनी जल्द ही आयुक्त के राष्ट्रीय प्राथमिकता वाउचर का उपयोग करके खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी लेने की योजना बना रही है, जो कुछ ही महीनों के भीतर समीक्षा प्रदान करता है।

RevMed की गोली अग्नाशय कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए एक नया विकल्प ला सकती है, यह एक आक्रामक बीमारी है जिसमें किसी भी बड़े कैंसर की तुलना में पांच साल में जीवित रहने की दर सबसे कम 13% है। Daraxonrasib मोटे तौर पर RAS उत्परिवर्तन को लक्षित करता है, जो ट्यूमर के विकास को बढ़ाता है और लगभग 90% अग्नाशय कैंसर के मामलों में पाया जाता है।

गोल्डस्मिथ ने कहा, “ये परिणाम अग्न्याशय के कैंसर के लिए आरएएस-लक्षित दवाओं के एक नए युग की शुरुआत करते हैं, जिसका इलाज विशेष रूप से साइटोटॉक्सिक अंतःशिरा कीमोथेरेपी के साथ किया गया है।”

मरीजों के लिए, ये परिणाम “वास्तव में परिवर्तनकारी” हैं, टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेडिकल ऑन्कोलॉजी के प्रोफेसर डॉ. शुभम पंत ने कहा। पंत ने कहा कि वह कई अन्य अध्ययनों में शामिल रहे हैं जो विफल रहे हैं, और कहा कि पिछले सकारात्मक परीक्षणों ने कुछ हफ्तों या महीनों तक जीवित रहने को बढ़ा दिया है।

वह शुरुआती दिनों से ही RevMed के दारैक्सोनरासिब के परीक्षणों में शामिल रहे हैं, और परिणामों का वर्णन करते समय और रोगियों के लिए उनका क्या मतलब है, इसका वर्णन करते समय कई बार उनका गला रुंध गया, जिसमें वह व्यक्ति भी शामिल था जिसने महत्वपूर्ण परीक्षण में भाग लिया था, जिसे पंत ने साक्षात्कार से ठीक पहले देखा था।

पंत ने कहा, “आज, मैं सिर्फ हूं, मैं सिर्फ आभारी हूं।” “मैं बस इतना ही कह सकता हूं। और आप जानते हैं, आज मैं अपने क्लिनिक में मरीजों को देख रहा हूं, आज मेरा क्लिनिक काफी व्यस्त है और मैं इसके लिए आभारी हूं।”

दारक्सोनरासिब ने पिछले हफ्ते अधिक ध्यान आकर्षित किया, जब पूर्व रिपब्लिकन सीनेटर बेन सासे, जिन्हें पिछले साल के अंत में अग्नाशय के कैंसर का पता चला था और जीने के लिए केवल कुछ महीने दिए गए थे, ने द न्यूयॉर्क टाइम्स के साथ एक साक्षात्कार में दवा लेने के अपने अनुभव को साझा किया। उन्होंने टाइम्स को बताया कि पंत उनके डॉक्टर हैं।

सासे ने कहा कि जब से उन्होंने दवा लेना शुरू किया है तब से उनके ट्यूमर 76% कम हो गए हैं, लेकिन उन्होंने कहा कि इससे चेहरे पर दाने जैसे “पागल” दुष्प्रभाव होते हैं। इंटरव्यू के दौरान उनका चेहरा उतरा हुआ नजर आया.

रेवमेड के सीईओ गोल्डस्मिथ ने कहा कि कंपनी किसी भी व्यक्तिगत रोगी पर टिप्पणी नहीं कर सकती है, लेकिन दाने एक ज्ञात दुष्प्रभाव है और इसे आम तौर पर प्रबंधित किया जा सकता है। पंत सासे के मामले के बारे में विशेष रूप से नहीं बता सके, लेकिन उन्होंने कहा कि डाराक्सोनरासिब के पिछले परीक्षणों में अधिकांश रोगियों को दाने का अनुभव हुआ था, हालांकि उनमें से 10% से भी कम में “नाटकीय” दाने विकसित हुए थे। उन्होंने कहा कि दवा को अस्थायी रूप से बंद करने या एंटीबायोटिक दवाओं से इलाज करने जैसी रणनीतियाँ मदद कर सकती हैं।

पंत ने कहा, “ईमानदारी से कहूं तो, तीन साल पहले की हमारी यात्रा के बाद से, हम इन दुष्प्रभावों को प्रबंधित करने में बेहतर हो रहे हैं, और मुझे लगता है कि हम दुष्प्रभावों को प्रबंधित करने में बेहतर होते जा रहे हैं।”

RevMed ने सोमवार को कहा कि दवा ने महत्वपूर्ण अध्ययन में एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई है और कोई नई चिंता नहीं देखी गई है। पूरे नतीजे मेडिकल मीटिंग में बताए जाएंगे।

कंपनी दूसरी पंक्ति के उपचार के लिए या उन रोगियों के लिए मंजूरी मांगेगी जिनका कैंसर पहले ही दूसरी दवा लेने के दौरान फैल चुका है। यह नव निदानित रोगियों के लिए चरण 3 का परीक्षण कर रहा है।

हेल ​​फैमिली सेंटर फॉर पैंक्रिएटिक कैंसर रिसर्च के एसोसिएट डायरेक्टर और डाना-फार्बर कैंसर इंस्टीट्यूट में आरएएस थेरेप्यूटिक्स सेंटर के सह-निदेशक डॉ. एंड्रयू एगुइरे ने कहा, डाराक्सोनरासिब एक ऐसा आधार बन सकता है जिसे अन्य दवाओं के साथ बनाया और इस्तेमाल किया जा सकता है। उन्होंने कहा, “परिणाम एक “जबरदस्त सुधार” हैं और “वास्तव में एक आधार के रूप में अविश्वसनीय रूप से उत्साहित” हैं।

“और ईमानदारी से कहूं तो, यह पूरे क्षेत्र के लिए आशावाद का कारण है कि इस रोगी आबादी में आरएएस को लक्षित करना, और उम्मीद है कि अग्न्याशय के कैंसर और कई अन्य मुश्किल इलाज वाली बीमारियों के लिए कई अन्य संदर्भों से रोगियों के लिए वास्तविक लाभ होगा और कुछ ऐसा होगा जिसे हम विस्तार और संयोजन में उपयोग करना जारी रख सकते हैं,” एगुइरे ने कहा।

सोमवार को परिणाम जारी होने के बाद रेवोल्यूशन मेडिसिन्स के शेयरों में 30% से अधिक की उछाल आई। इसका स्टॉक पिछले वर्ष में लगभग 274% चढ़ गया है, आंशिक रूप से क्योंकि इसे लंबे समय से अधिग्रहण लक्ष्य के रूप में देखा जाता रहा है।

सोमवार के स्टॉक परिवर्तन से कंपनी का बाज़ार मूल्य $26 बिलियन से अधिक हो गया है। गोल्डस्मिथ ने कहा कि कंपनी किसी संभावित अधिग्रहण के बजाय अपनी दवा की मंजूरी और लॉन्च की तैयारी पर ध्यान केंद्रित कर रही है।