एक टिक (इक्सोडिडा) – मनुष्यों और जानवरों की कई बीमारियों का वाहक, उदाहरण के लिए खतरनाक लाइम रोग, बेबियोसिस, एनाप्लास्मोसिस, पॉवासन वायरस रोग और कई अन्य।
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फाइजर सोमवार को कहा कि वह अंतिम चरण के परीक्षण में असफल होने के बावजूद लाइम रोग वैक्सीन उम्मीदवार के लिए विनियामक अनुमोदन की मांग करेगा।
फाइजर ने कहा कि टीका परीक्षण के सांख्यिकीय लक्ष्य से चूक गया क्योंकि अध्ययन में पर्याप्त लोगों को लाइम रोग नहीं हुआ, जिससे वे परिणामों पर आश्वस्त हो सकें। फिर भी, कंपनी ने कहा कि शॉट ने उन लोगों में संक्रमण की दर को 70% से अधिक कम कर दिया, जिन्होंने वैक्सीन बनाम प्लेसबो प्राप्त किया था, कंपनी का मानना है कि प्रभावकारिता नियामकों के पास ले जाने के लिए पर्याप्त मजबूत है।
फाइजर के मुख्य टीका अधिकारी एनलिसा एंडरसन ने एक बयान में कहा, “VALOR अध्ययन में दिखाई गई 70% से अधिक की प्रभावकारिता अत्यधिक उत्साहजनक है और इस बीमारी से बचाने के लिए टीके की क्षमता में विश्वास पैदा करती है जो कमजोर कर सकती है।”
लाइम रोग के टीके के फाइजर के लिए बेस्ट-सेलर बनने की उम्मीद नहीं है, कंपनी के पार्टनर वलनेवा ने 1 बिलियन डॉलर की अधिकतम वार्षिक बिक्री का अनुमान लगाया है। फाइजर को इस साल लगभग 60 बिलियन डॉलर के कुल राजस्व की उम्मीद है, जिसमें उसकी कोविड-19 वैक्सीन उस पूर्वानुमान के 5 बिलियन डॉलर से अधिक का प्रतिनिधित्व करती है।
लेकिन फाइजर ने इस साल लाइम वैक्सीन के परिणामों को अपने प्रमुख उत्प्रेरकों में से एक के रूप में पेश किया था, और इसने लाइम रोग के लिए एकमात्र मानव टीका पेश करने का मौका पेश किया था।
उस प्रशासन के तहत एक नैदानिक परीक्षण में तकनीकी रूप से विफल होने वाले शॉट के साथ आगे बढ़ना, जिसने टीकों के लिए कड़ी जांच का उपदेश दिया है, फाइजर के लिए जोखिम भरा साबित हो सकता है, और यह अमेरिका में वैक्सीन नीति के लिए लिटमस टेस्ट के रूप में काम कर सकता है।
लाइम रोग बैक्टीरिया के कारण होने वाली एक बीमारी है जो आमतौर पर टिक्स से मनुष्यों में फैलती है। इससे गठिया, मांसपेशियों में कमजोरी और दर्द हो सकता है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुमान के अनुसार, हर साल लगभग आधे मिलियन अमेरिकियों में लाइम रोग का निदान या इलाज किया जाता है।
रोग की व्यापकता के बावजूद, विशेषकर पूर्वोत्तर में, मनुष्यों के लिए कोई टीका उपलब्ध नहीं है। एक कंपनी जो बाद में बनेगी जीएसके 1998 में LYMErix नामक एक शॉट पेश किया गया था, लेकिन सुरक्षा टैंक की मांग के बारे में सार्वजनिक चिंताओं के बाद कुछ साल बाद ही इसे वापस ले लिया गया। उस अनुभव ने मनुष्यों के लिए लाइम टीकों के विकास को बाधित कर दिया, हालांकि कई कंपनियां अब उन्हें कुत्तों के लिए बनाती हैं।
फाइजर और वलनेवा को खुद ही झटका लगा है। 2023 में, तीसरे पक्ष के क्लिनिकल परीक्षण साइट ऑपरेटर केयर एक्सेस के साथ गुणवत्ता संबंधी चिंताओं के कारण कंपनियों ने चरण 3 परीक्षण में लगभग आधे प्रतिभागियों को हटा दिया। परीक्षण में शुरुआत में लगभग 18,000 लोगों को नामांकित किया गया था और कटौती के बाद लगभग 9,400 लोगों को इसमें शामिल किया गया।
कंपनियों का टीका लाइम रोग का कारण बनने वाले बैक्टीरिया की बाहरी सतह प्रोटीन ए को लक्षित करता है। टीका लगाया गया व्यक्ति एंटीबॉडी बनाता है जो टिक में चला जाता है और जीवाणु को टिक से मानव में स्थानांतरित होने से रोकता है। श्रृंखला में पहले वर्ष में तीन शॉट शामिल हैं, फिर अगले वर्ष एक बूस्टर खुराक शामिल है।
कंपनियों ने कहा कि उन्होंने परीक्षण में कोई सुरक्षा चिंता नहीं देखी।
