ओरेगॉन हेल्थ एंड साइंस यूनिवर्सिटी में नाइट कैंसर इंस्टीट्यूट के निदेशक डॉ. ब्रायन ड्रूकर ने उस दवा का समर्थन किया जो ग्लीवेक बन गई।
क्रिस्टीना वेंट्ज़-ग्राफ/ओरेगन स्वास्थ्य और विज्ञान विश्वविद्यालय
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कब मेल मैन 37 साल की उम्र में जब कैंसर का पता चला तो उन्हें बताया गया कि उनके पास जीने के लिए तीन साल हैं।
यह जनवरी 1995 था। वह डेट्रॉइट में सेना के मेजर थे और उन्होंने सोचा कि छह महीने से वह जिस पीठ दर्द का सामना कर रहे थे उसका संबंध कसरत करने से है। लेकिन एमआरआई स्कैन से पता चला कि उनकी अस्थि मज्जा में कोई समस्या है। उन्हें क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया नामक आक्रामक रक्त कैंसर था।
मान कहते हैं, “मैं स्तब्ध था क्योंकि वह पहली बार था जब मुझे अपनी मृत्यु का सामना करना पड़ा था।”
निदान के बारे में वह कहते हैं, “तुरंत आप अपने परिवार के बारे में सोचेंगे।” जब उनकी मृत्यु हुई तब उन्हें एहसास हुआ कि उनकी बेटी 8 साल की होगी। उसके साथ उसका समय दुर्लभ लग रहा था। “और, आप जानते हैं, मैं और अधिक के लिए मोलभाव करने की कोशिश कर रहा था।”
इसलिए उन्होंने हर प्रयोगात्मक नई दवा के क्लिनिकल परीक्षण के लिए स्वेच्छा से काम किया। कुछ ने कुछ महीनों तक काम किया और फिर नहीं किया।
मान डॉक्टरों की अपेक्षा से अधिक समय तक जीवित रहा, लेकिन उसकी तबीयत ठीक नहीं थी।
वह कहते हैं, “तब तक, मैं सचमुच थक गया था।” “आप जानते हैं, मैं आठ घंटे सोता हूँ, दो कप कॉफ़ी पीता हूँ, जागता हूँ और महसूस करता हूँ जैसे मैं कभी बिस्तर पर गया ही नहीं। और मेरा… सचमुच बहुत वज़न कम हो गया। इसलिए मैंने डॉक्टर से पूछा, क्या कोई और दवाएँ थीं?”
एक था: वह दवा जो ग्लीवेक बन गई।
मान ने क्लिनिकल परीक्षण के हिस्से के रूप में अगस्त 1998 में इसे लेना शुरू किया। अगले जून तक, वह एंकरेज, अलास्का में मैराथन दौड़ रहा था। वह कहते हैं, ”मैंने भी इसे काफी अच्छे समय में किया।”
ग्लीवेक अंततः खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित पहली लक्षित कैंसर चिकित्साओं में से एक बन जाएगी, जो कैंसर के उपचार में एक नए युग की शुरुआत करने में मदद करेगी। लेकिन वहां पहुंचना इतना आसान नहीं था.
झटका
1970 के दशक में, ऑन्कोलॉजिस्ट ब्रायन ड्रकर क्या आपको पता था कि उस समय कैंसर की दवा बहुत नई थी: क्या होगा अगर केवल कैंसर कोशिकाओं को मारने की कोशिश करने और यह आशा करने के बजाय कि स्वस्थ कोशिकाएं ज्यादातर बच गईं, आप उस कारण को लक्षित कर सकते हैं कि कैंसर कोशिकाएं नियंत्रण से बाहर हो रही हैं?
वह कहते हैं, ”कीमोथेरेपी के दौरान मैंने जो देखा वह यह था कि हम मरीजों को काफी जहरीली दवाएं दे रहे थे।” “हमें बिल्कुल नहीं पता था कि वे काम करेंगे या नहीं। और मेरा विचार था कि एक बेहतर तरीका होना चाहिए। और वह बेहतर तरीका इस ज्ञान पर आधारित होना चाहिए कि एक विशिष्ट कैंसर के विकास को क्या प्रेरित कर रहा है।”
एक आकर्षक लक्ष्य था. क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया आनुवंशिक असामान्यता से जुड़ा होने वाला पहला कैंसर था: फिलाडेल्फिया गुणसूत्र।
वैज्ञानिकों को पता था कि इस गुणसूत्र वाले लोग एक असामान्य एंजाइम का उत्पादन करते हैं जो कोशिका वृद्धि के लिए ऑन-ऑफ स्विचों में से एक को नियंत्रित करता है। यह “चालू” स्थिति में फंस जाता है, जिससे क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया की अनियंत्रित श्वेत रक्त कोशिका वृद्धि होती है।
ड्रकर ने एक ऐसी दवा की तलाश की जो असामान्य एंजाइम को बंद कर दे।
वे कहते हैं, “समस्या यह थी कि बहुत से लोगों को विश्वास नहीं था कि यह काम करेगा।” ओरेगॉन हेल्थ एंड साइंस यूनिवर्सिटी उसका समर्थन करने को तैयार थी, इसलिए उसने बोस्टन छोड़ दिया, जहां वह उस समय काम कर रहा था, और पश्चिम की ओर चला गया।
पढ़ाई
ओरेगॉन पहुंचने के छह सप्ताह के भीतर, ड्रकर एक प्रयोगशाला में दवा कंपनी के पांच यौगिकों का परीक्षण कर रहे थे जो नोवार्टिस बन जाएंगे। उनमें से एक ग्लीवेक था – हालांकि उस समय इसे इसके ब्रांड नाम से नहीं जाना जाता था। इसे केवल इमैटिनिब कहा जाता था, जो बायोकेमिस्ट निकोलस लिडॉन द्वारा खोजा गया एक यौगिक है।
और इसने काम किया – कम से कम प्रयोगशाला में। क्या यह रोगियों पर सफल होगा यह अज्ञात था।
ड्रूकर कहते हैं, “हकीकत यह है कि मैं सिर्फ एक शोधकर्ता नहीं था।” “मेरे पास भी मरीज़ थे और मुझ पर विश्वास करने वाले कई मरीज़ों ने सोचा कि यह उनके लिए आगे बढ़ने का एक संभावित तरीका था। और इससे मुझे इस दवा को नैदानिक परीक्षणों में लाने के लिए उनका मुखपत्र बनने और पैरवी करने के लिए पर्याप्त साहस मिला।”
जब वे शुरू हुए, तो नैदानिक परीक्षण विशिष्ट थे क्योंकि उनमें केवल इस विशिष्ट प्रकार के ल्यूकेमिया वाले मरीज़ शामिल थे।
छह महीने के भीतर, क्लिनिकल परीक्षण में प्रयोगात्मक दवा की उच्च खुराक लेने वाले प्रत्येक रोगी ने उपचार पर प्रतिक्रिया दी। और दुष्प्रभाव आम तौर पर हल्के थे। यह अनसुना था.
और क्योंकि यह 1999 था, यह ब्लॉगिंग और इंटरनेट चैटरूम के शुरुआती दिन भी थे। मरीज आपस में बात कर रहे थे.
वह कहते हैं, “अचानक दुनिया भर से मरीज़ मुझसे संपर्क करने लगे जो इस क्लिनिकल ट्रायल में शामिल होना चाहते थे।”
इसमें शामिल सभी लोग जानते थे कि उन्हें परीक्षण बढ़ाना होगा और दवा के आवेदन को नियामकों तक पहुंचाना होगा। तेज़।
अनुमोदन
दवा कंपनी का अगला कदम इस दवा को मंजूरी के लिए एफडीए के पास ले जाना होगा। लेकिन ऐसा करने के लिए कंपनी को डेटा इकट्ठा करना पड़ा और एक पूरा पैकेज तैयार करना पड़ा।
यहीं पर 33 वर्षीय इंसा गैथमैन आती हैं। जब उन्हें नोवार्टिस में बायोस्टैटिस्टिशियन के रूप में नियुक्त किया गया तो वह स्कूल से बाहर थीं।
वह कहती हैं, “उस समय यह स्पष्ट था कि यह एक गेम चेंजर है और हमें ऐसे ऊर्जावान लोगों की ज़रूरत है जो इस दवा के विकास को और भी तेज़ कर सकें और इसे अधिकारियों तक जितनी तेज़ी से हम पहुंचा सकें, पहुंचा सकें।”
वह ग्लीवेक परियोजना में सांख्यिकीय प्रमुख बन गईं। उनका एक काम चार्ट तैयार करना था जो दर्शाता था कि मरीज़ कितने समय तक जीवित रह रहे थे, तथाकथित उत्तरजीविता वक्र।
“जब मैं पहली बार उन्हें ग्लीवेक के लिए चला रहा था, तो मुझे लगा, ठीक है, मैंने जरूर कोई प्रोग्रामिंग गलती की होगी। कुछ तो गलत है क्योंकि मेरे कहने का मतलब है कि वे सभी शानदार प्रदर्शन कर रहे थे और वे सभी जीवित थे। और मैं कहता हूं, ‘नहीं, नहीं, नहीं, कुछ गलत है। यह सही नहीं हो सकता।”
लेकिन वह सही थी. ग्लीवेक असामान्य एंजाइम को बंद करने में सक्षम था, जिससे कोशिका की अतिवृद्धि बंद हो गई और रोगियों की श्वेत रक्त कोशिका की गिनती सामान्य हो गई। और दुष्प्रभाव आम तौर पर हल्के थे।
जब 10 मई 2001 को ग्लीवेक को मंजूरी दी गई, तो यह उस समय की सबसे तेज एफडीए मंजूरी थी – केवल 72 दिन लगे।
ड्रकर पोर्टलैंड, ओरेगॉन में अपने घर पर थे, और उस पल को याद करते हैं: “मुझे ऐसा महसूस हो रहा था जैसे मैं एक बच्चे को कॉलेज भेज रहा था और मैं चाहता था कि वे दुनिया में जाएं और सफल हों और दुनिया के लिए महान काम करें।”
महत्व
Ameet Sarpatwari, जनसंख्या चिकित्सा के एक सहायक प्रोफेसर हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में, ग्लीवेक की कहानी सार्वजनिक और निजी क्षेत्रों द्वारा सार्थक चिकित्सा प्रगति को आगे लाने के लिए एक साथ मिलकर काम करने का एक उदाहरण है।
सरपतवारी कहते हैं, “आप इसे वास्तव में इस युग की शुरुआत के रूप में सोच सकते हैं कि अब हमारे पास बाजार में लक्षित थेरेपी, लक्षित कैंसर, दवाएं हैं।” “अब बाज़ार में 100 से अधिक लक्षित कैंसर दवाएं उपलब्ध हैं, जिन्होंने कई मामलों में समग्र अस्तित्व और जीवन की गुणवत्ता में सार्थक सुधार किया है।”
हालाँकि, ग्लीवेक को भी अविश्वसनीय रूप से महंगा माना जाता था जब इसे $26,000 प्रति वर्ष पर लॉन्च किया गया था। और समय के साथ यह और अधिक महँगा हो गया। “तो हमारे पास दवाएं विकसित करने के लिए यह उल्लेखनीय प्रणाली है, लेकिन जब दवाओं के मूल्य निर्धारण और पहुंच सुनिश्चित करने की बात आती है तो ग्लीवेक हमारी समस्याओं को भी प्रतिबिंबित करता है,” वे कहते हैं।
यह दवा अब जेनेरिक है, इसकी लागत प्रति वर्ष कुछ सौ डॉलर है, इसलिए यह अधिक सस्ती और सुलभ हो गई है।
ड्रकर और अन्य ऑन्कोलॉजिस्ट अभी भी ग्लीवेक लिखते हैं। और जब रोगियों में क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया का निदान किया जाता है, तो वह उन्हें बता सकता है कि उनके पास सामान्य जीवन जीने का एक मजबूत मौका है।
वह एक मरीज को याद करते हैं, जिसे बचपन में ल्यूकेमिया था और उसने 10 साल की उम्र से पहले ग्लीवेक लेना शुरू कर दिया था। आखिरकार, वह कैंसर की पुनरावृत्ति के बिना दवा से छुटकारा पाने में सक्षम हो गई। अब उसके दो बच्चे हैं। वे कहते हैं, “उसके माता-पिता ने सोचा था कि वह हाई स्कूल से स्नातक करने के लिए कभी भी जीवित नहीं रह पाएगी, और आज वह हमारे साथ है।”
उपसंहार
बायोस्टैटिस्टिशियन गैथमैन नोवार्टिस में रहे और रैंक में ऊपर चले गए। वह रिटायर होने वाली हैं.
वह कहती हैं, ”मैं बहुत आभारी हूं।” “मैं भाग्यशाली हूं कि मैं इस दवा के विकास का हिस्सा बन सका। हर किसी के पास मौका नहीं है। मेरा मतलब है, हम अच्छी दवाओं पर काम करते हैं, लेकिन ग्लीवेक, निश्चित रूप से। मेरा मतलब है, वह गेम चेंजर था।”
जहां तक मेल मान का सवाल है, उनके पिता को 1995 में जीने के लिए तीन साल का समय दिया गया था, वह 69 वर्ष के हैं। उन्हें अपनी बेटी को बड़ा होते देखने का मौका मिला। यहाँ तक कि वह वापस स्कूल भी गया और दूसरी स्नातक की डिग्री प्राप्त की। वह अगले साल बोस्टन मैराथन दौड़ना चाहता है।
वह कहते हैं, ”मैं उन चिकित्सकों का आभारी हूं जिनके बारे में मुझे पता है कि इसे पूरा करने के लिए आधी रात को काफी मेहनत करनी पड़ी।” “और जो शोधकर्ता और लोग पूरी प्रक्रिया में शामिल थे, आप साइटों पर मौजूद लोगों को जानते हैं, जिन लोगों ने संख्याओं में कमी की है और इतने सारे लोग हैं जिनके लिए मुझे आभारी होना होगा। और इसलिए यह बहुत मायने रखता है। आप जानते हैं, मुझे जीवन में दूसरा मौका मिला है।”
ड्रकर ने देखा है कि मौत की सज़ा पाने वाले लोग वास्तव में सामान्य जीवन जीते हैं। उनके लिए ग्लीवेक की 25वीं वर्षगांठ एक मील का पत्थर है।
वे कहते हैं, “यह चिंतन का एक उल्लेखनीय और जादुई क्षण है क्योंकि उस चरण के पहले, पहले मानव परीक्षण के कुछ मरीज़ अभी भी मेरे साथ हैं।” “और उन्होंने शादियाँ, जन्म, ग्रेजुएशन, पोते-पोतियों को देखा है – वे सभी चीजें जिनके बारे में उन्होंने कभी नहीं सोचा था कि वे कल्पना कर सकते हैं कि ऐसा होगा।”
