ट्रम्प के कार्यकारी आदेश के बाद एफडीए ने साइकेडेलिक दवा अनुसंधान को तेजी से आगे बढ़ाया

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने शुक्रवार को गंभीर मानसिक बीमारी के लिए साइकेडेलिक उपचार के विकास में तेजी लाने के उद्देश्य से कई उपायों की घोषणा की।

ऐसा राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा शनिवार को एक कार्यकारी आदेश पर हस्ताक्षर करने के बाद आया है जिसमें संघीय स्वास्थ्य एजेंसियों को उभरते उपचारों तक पहुंच का विस्तार करने का निर्देश दिया गया है।

एफडीए ने कहा कि यह कदम उपचार-प्रतिरोधी अवसाद, अभिघातजन्य तनाव विकार और अन्य पदार्थ उपयोग विकारों जैसी स्थितियों के लिए साइकेडेलिक-आधारित दवाओं का समर्थन करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण बदलाव का प्रतीक है।

अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर ने विज्ञप्ति में कहा, “राष्ट्रपति ट्रम्प के नेतृत्व में, हम आशाजनक मानसिक स्वास्थ्य उपचारों के लिए अनुसंधान, अनुमोदन और जिम्मेदार पहुंच में तेजी ला रहे हैं।” “एफडीए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम के साथ उपचारों को प्राथमिकता देगा, जहां प्रारंभिक साक्ष्य सार्थक सुधार दिखाते हैं।”

घोषणा के हिस्से के रूप में, एफडीए ने कहा कि वह अवसाद के लिए साइलोसाइबिन और पीटीएसडी के लिए मिथाइलोन का अध्ययन करने वाली कंपनियों को राष्ट्रीय प्राथमिकता वाउचर जारी करेगा।

एजेंसी ने अल्कोहल उपयोग विकार के संभावित उपचार के रूप में इबोगाइन के व्युत्पन्न नोरिबोगाइन हाइड्रोक्लोराइड के प्रारंभिक चरण के नैदानिक ​​परीक्षण को भी मंजूरी दे दी है। यह पहली बार है कि इसके जैसे किसी यौगिक को अमेरिका में अध्ययन और मानव परीक्षण के लिए अधिकृत किया गया है।

एफडीए आयुक्त मार्टी मैकरी ने घोषणा में कहा, “इन दवाओं में देश के मानसिक स्वास्थ्य संकट को दूर करने की क्षमता है।” “यह महत्वपूर्ण है कि उनका विकास ठोस विज्ञान और कठोर नैदानिक ​​​​साक्ष्य पर आधारित हो।”

एफडीए ने कहा कि इन अध्ययनों को आगे बढ़ने की अनुमति देने का मतलब यह नहीं है कि दवाएं अनुमोदित हैं या सुरक्षित और प्रभावी साबित हुई हैं। अधिकारियों ने कहा कि जैसे-जैसे अनुसंधान आगे बढ़ेगा डेटा पर बारीकी से नजर रखी जाएगी।

माकरी ने सीएनबीसी को बताया, “अगर उन्हें मंजूरी दी जाती है, तो उन्हें कुछ शर्तों के साथ मंजूरी दी जाएगी। ये वे दवाएं नहीं हैं जिनके लिए आप प्रिस्क्रिप्शन लेते हैं और फार्मेसी से खरीदते हैं।”

मैकरी ने आगे कहा कि इनमें से कुछ उपचारों पर निर्णय इस गर्मी या पतझड़ में आ सकते हैं।

दवा अनुमोदन के लिए तेजी से बदलाव का समय ट्रम्प प्रशासन के लिए प्राथमिकता रही है, जिसने इस साल की शुरुआत में मानक दवा समीक्षाओं के लिए दो नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यकता के दशकों पुराने मानक को हटा दिया था। नई नीतियों की कुछ आलोचना हुई है, क्योंकि उद्योग विशेषज्ञों ने तेज़ समय सारिणी के साथ संभावित मुद्दों के बारे में चेतावनी दी है।

शुक्रवार की साइकेडेलिक घोषणा के साथ, ट्रम्प प्रशासन ने यह भी कहा कि फास्ट-ट्रैकिंग परीक्षणों में मूल्य निर्धारण एक महत्वपूर्ण विचार है।

माकरी ने कहा, “हमने बहुत खुले तौर पर कहा है कि सामर्थ्य जनसंख्या स्तर पर किसी दवा की प्रभावशीलता का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है।” “दवाओं की कीमतें कम करना इस प्रशासन की सर्वोच्च प्राथमिकताओं में से एक है, और यह कुछ ऐसा है जिसके बारे में हम हर निर्णय में सोचते हैं, जिसमें हम वाउचर को कैसे प्राथमिकता देते हैं, यह भी शामिल है।”

यह घोषणा ट्रम्प प्रशासन के यह कहने के बाद भी हुई है कि वह राज्य-लाइसेंस प्राप्त मेडिकल कैनबिस ऑपरेटरों पर प्रतिबंधों में ढील देगा।